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糖尿病是一种慢性代谢疾病,我国是糖尿病大国,患者数量众多。国际糖尿病联盟发布的数据显示,截至2021年,中国糖尿病患者人数已达1.41亿人,发病率高达12.8%,相当于每8个人里就有1名糖尿病患者。随着中国糖尿病发病数量的增加,糖尿病药物市场需求也在不断增长。数据显示,2022年中国糖尿病药物市场规模已达624亿元,预计到2030年市场规模将达到1323亿元。
目前,国内糖尿病用药赛道上主要以外资企业的西药为主,如阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液、默沙东的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等,中药品牌非常少。米内网数据显示,2022年预计在中国城市实体药店终端,糖尿病用药化学药(含生物药)的销售规模上涨12.1%,达114.8亿元。而在中成药方面,糖尿病用药近三年的销售规模仅有3.9亿元左右。
面对千亿级规模的糖尿病用药市场,当前中药企业正在积极发力。2月19日晚间,贵州百灵发布公告,公司近日收到《国家中医药管理局科技司关于2021年度中医药科学技术研究专项部分课题验收结果的通知》(国中医药科技中医便函〔2024〕28号),其“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。
公告称,研究发现糖宁通络片能显著降低糖尿病前期人群的糖尿病发病风险;与羟苯磺酸钙胶囊相比,更有效地改善非增殖期糖尿病视网膜病变(DR)患者的矫正视力,在减少眼底出血方面疗效优于羟苯磺酸钙胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。
据了解,DR是诸多糖尿病并发症中发病率较高的并发症之一,危害性非常大,严重时可引起失明,影响患者的生活质量。糖宁通络片临床试验结果证实其在DR治疗上显现出临床价值,或惠及患者。
据悉,下一步,公司将启动新药申报。贵州百灵方面表示,糖宁通络有望申请直接进入Ⅲ期临床,若进展顺利,公司争取2-3年左右实现新药上市。
公开资料显示,贵州百灵是一家明确围绕“强化公司在苗药领域的优势地位,力争成为中成药领域具有核心竞争优势的企业”为战略发展目标,以实施“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手,致力打造拥有大健康全产业链的企业集团。
2023年三季度业绩公告称,公司2023年前三季度营收约28.1亿元,同比增加33.88%;归属于上市公司股东的净利润约1.4亿元,同比增加40.21%;基本每股收益0.1元,同比增加42.86%。