6月16日，广生堂(300436)股价大涨，盘中一度触及涨停。

消息面上，6月15日，广生堂发布公告，控股子公司广生中霖于近日获得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物应答不佳患者联合治疗（add-on）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的伦理审查批件，标志着GST-HG141的III期临床试验方案已经通过组长单位审核确定，将由树兰（杭州）医院李兰娟院士担任主要研究者（PI）。广生堂表示，公司将继续积极推进另一组长单位北京大学第一医院（王贵强教授担任PI）及其他研究中心的伦理委员会审评，并组织开展临床研究。

奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药，广生堂拥有其全球自主知识产权。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市。

Ib期和II期临床试验研究结果显示，GST-HG141片具有显著药效和良好的安全性，并且起效快，在核苷类药物治疗基础上对HBVDNA具有进一步显著优势的抑制效果，且明显降低HBVpgRNA，间接体现了对HBVcccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用，因此可能成为新基石药物，重构乙肝防线。

2024年11月，GST-HG141的II期临床研究成果被全球肝病研究领域的权威专业学术机构美国肝病研究协会（AASLD）作为最新突破摘要(Late-breakingAbstract)形式接受并展示。

2024年12月，GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

不过，广生堂在公告中指出，GST-HG141尚需完成注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。公司已有成功开发抗新冠病毒创新药泰中定的全链条创新药研发经验，但创新药研发周期长，投入大，风险高，容易受到多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性。

据华源证券，中国为乙肝大国，2016年慢性乙肝感染者为8600万例，慢性乙肝（CHB）患者约2000万-3000万人，过去每年新增乙肝患者约在90-100万人左右，当前治疗手段主要以核苷类似物（NAs）为主，但NAs无法清除肝内cccDNA与HBVDNA，且有耐药、停药后反弹等缺陷，临床治愈效果有限，指南目前建议对部分优势人群联合注射长效干扰素达到临床治愈的目标。

图片来源：广生堂官网

公开资料显示，广生堂长期专注于抗病毒、肝脏健康领域，拥有五大抗乙肝病毒临床优选用药，主产品抗乙肝病毒核心用药恩甘定、保肝护肝核心产品西利宾安的市场占有率名列前茅。近年来，公司进一步优化产品研发布局，积极拓展心血管、男性健康、高端难仿药物等领域产品，上市利伐沙班、西地那非、他达拉非、达泊西汀以及熊去氧胆酸等产品，

公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康产品线的布局。

根据2024年年报显示，广生堂主营产品肝胆疾病药物贡献营收3.25亿元，同比增长0.34%，占总营收的比重为73.73%。

目前，广生堂拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药。其中，丙酚替诺福韦、替诺福韦和恩替卡韦为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入2024年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

图片来源：广生堂2024年年报

财报显示，2024年，广生堂实现营业收入4.41亿元，同比4.43%；净亏损为1.56亿元，业绩亏损同比收窄55.16%

对于净利润的亏损，财报中指出，报告期内，受集采政策持续影响，乙肝产品毛利率承压，且前期建设项目转固和药品获批上市导致无形资产增加，相应资产折旧及摊销增加，此外市场拓展及团队建设强化相关投入增加，叠加创新药战略投入维持高强度、财务费用增加及资产减值损失计提等综合影响，归属于上市公司股东净利润仍然亏损。

另据广生堂最新财报显示，2025年第一季度，公司实现营业总收入9760.80万元，同比下降18.69%，净亏损2848.89万元，亏损同比扩大94.56%。

对于今年一季度业绩的下滑，广生堂表示，公司营业收入和归属于上市公司股东的净利润同比下降，主要因抗新冠创新药泰中定2025年一季报贡献营收较小。剔除泰中定波动影响后，2025年一季度公司营业收入继续保持增长，核心业务肝胆疾病药物（抗乙肝病毒药物、保肝护肝水飞蓟宾葡甲胺片等）同比增长约19.87%。

二级市场方面，截止今日收盘，广生堂收涨13.12%，报收38.53元/股，总市值为61.4亿元。